MITTEILUNG UEBERMITTELT VON BUSINESS WIRE. FUER DEN INHALT IST ALLEIN DAS BERICHTENDE UNTERNEHMEN VERANTWORTLICH.

• Omlyclo^® (Omalizumab) 300 mg wurde in wichtigen europäischen Märkten wie Deutschland, Großbritannien und Frankreich eingeführt; die Markteinführung soll bis zum Jahresende auf ganz Europa ausgeweitet werden
• Omlyclo^® in der 300-mg-Stärke ist sowohl als Fertigspritze (PFS) als auch als Autoinjektor (AI) erhältlich
• Verschiedene Dosierungen und Applikationsoptionen erhöhen die Flexibilität bei der Behandlung für medizinisches Fachpersonal

INCHEON, Südkorea --(BUSINESS WIRE)-- 25.08.2026 --

Celltrion (KRX: 068270) gab heute die Markteinführung der 300-mg-Dosierung von Omlyclo^® (Omalizumab), einem Medikament zur Behandlung von chronischer spontaner Urtikaria und allergischem Asthma, in Europa bekannt.¹ Mit der Einführung der 300-mg-Dosierung hat Celltrion sein Omlyclo^®-Portfolio um verschiedene Dosierungen und Darreichungsformen für Patienten, medizinisches Fachpersonal und Gesundheitseinrichtungen erweitert.

Nach der Markteinführung von Omlyclo^® in den Stärken 75 mg und 150 mg Ende letzten Jahres begann Celltrion Mitte dieses Jahres mit der Einführung der 300-mg-Stärke in Schlüsselmärkten wie Deutschland, Großbritannien und Frankreich. Celltrion weitet die Versorgung schrittweise auf weitere europäische Länder aus und plant, die europaweite Einführung bis Ende des Jahres abzuschließen.

Celltrion bietet Omlyclo^® 300 mg sowohl als Fertigspritze (PFS) als auch als Autoinjektor (AI) an, sodass Patienten und medizinisches Fachpersonal je nach Behandlungssituation und individuellen Patientenbedürfnissen die Wahl des Verabreichungsgeräts treffen können. Dieses umfassende Portfolio bietet größere Flexibilität hinsichtlich Dosierungsstärken und Verabreichungsoptionen.

Celltrion wird im Rahmen seiner Vertriebsaktivitäten in ganz Europa weiterhin Produktinformationen an medizinisches Fachpersonal und Gesundheitseinrichtungen bereitstellen.

"Die Markteinführung von Omlyclo^® 300 mg ermöglicht es uns, Patienten und medizinischem Fachpersonal bequemere und flexiblere Behandlungsoptionen anzubieten", sagte Taehun Ha, Senior Vice President und Leiter der Europa-Sparte bei Celltrion. "Aufbauend auf dem Vorteil als erstes Omalizumab-Biosimilar¹ und unserem breiten Produktportfolio werden wir unsere Wettbewerbsposition bei wichtigen Ausschreibungen weiter stärken und daran arbeiten, die starke Wachstumsdynamik von Omlyclo^® in ganz Europa auch in der zweiten Jahreshälfte aufrechtzuerhalten."

Über OMLYCLO^® (CT-P39, Omalizumab-Biosimilar¹)

Omlyclo^® ist das erste von der Europäischen Kommission (EK) zugelassene Biosimilar eines Anti-IgE-Antikörpers, dessen Referenzarzneimittel Xolair^® (Omalizumab) ist. In der EU ist Omlyclo^® für die Behandlung von Patienten mit allergischem Asthma, chronischer spontaner Urtikaria (CSU) und chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen (CRSwNP) indiziert.

Über Celltrion, Inc.

Celltrion ist ein führendes biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Erforschung, Entwicklung, Herstellung, Vermarktung und den Vertrieb innovativer Therapeutika spezialisiert hat, die das Leben von Menschen weltweit verbessern. Celltrion ist ein Pionier im Bereich der Biosimilars und hat das weltweit erste Biosimilar eines monoklonalen Antikörpers auf den Markt gebracht. Unser globales pharmazeutisches Portfolio deckt eine Reihe von Therapiebereichen ab, darunter Immunologie, Onkologie, Hämatologie, Augenheilkunde und Endokrinologie. Über Biosimilar-Produkte hinaus sind wir bestrebt, unsere Pipeline mit neuartigen Medikamenten voranzutreiben, um die Grenzen wissenschaftlicher Innovation zu erweitern und hochwertige Arzneimittel bereitzustellen. Weitere Informationen finden Sie auf unserer Website www.celltrion.com/en-us Bleiben Sie über unsere neuesten Nachrichten und Veranstaltungen in den sozialen Medien auf dem Laufenden - LinkedIn, Instagram, X und Facebook.

ZUKUNFTSGERICHTETE AUSSAGEN

Bestimmte in dieser Pressemitteilung enthaltene Informationen umfassen Aussagen zu unserer zukünftigen geschäftlichen und finanziellen Entwicklung sowie zu zukünftigen Ereignissen oder Entwicklungen im Zusammenhang mit Celltrion Inc. und seinen Tochtergesellschaften, die gemäß den einschlägigen Wertpapiergesetzen zukunftsgerichtete Aussagen darstellen können. Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen. Diese Aussagen lassen sich auch an Begriffen wie "bereitet vor", "hofft auf", "bevorstehend", "plant", "strebt an", "soll auf den Markt kommen", "sobald erreicht", "könnte", "mit dem Ziel", "sobald identifiziert", "wird", "arbeitet darauf hin", "ist vorgesehen", "wird verfügbar sein", "hat das Potenzial zu", "erwartet" sowie durch die Verneinung dieser Wörter oder durch andere Varianten davon oder vergleichbare Formulierungen gekennzeichnet sein.

Darüber hinaus können unsere Vertreter mündliche zukunftsgerichtete Aussagen machen. Solche Aussagen basieren auf den aktuellen Erwartungen und bestimmten Annahmen des Managements von Celltrion Inc. und seiner Tochtergesellschaften, von denen viele außerhalb seiner Kontrolle liegen.

Zukunftsgerichtete Aussagen werden bereitgestellt, um potenziellen Anlegern die Möglichkeit zu geben, die Einschätzungen und Meinungen des Managements in Bezug auf die Zukunft zu verstehen, damit sie diese Einschätzungen und Meinungen als einen Faktor bei der Bewertung einer Investition heranziehen können. Diese Aussagen stellen keine Garantien für zukünftige Leistungen dar, und es sollte kein unangemessenes Vertrauen in sie gesetzt werden.

Solche zukunftsgerichteten Aussagen beinhalten zwangsläufig bekannte und unbekannte Risiken und Ungewissheiten, die dazu führen können, dass die tatsächliche Leistung und die Finanzergebnisse in zukünftigen Perioden wesentlich von den in solchen zukunftsgerichteten Aussagen ausdrücklich oder implizit zum Ausdruck gebrachten Prognosen über zukünftige Leistungen oder Ergebnisse abweichen.

Celltrion, Inc. und seine Tochtergesellschaften übernehmen keine Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen zu aktualisieren, sollten sich die Umstände oder die Einschätzungen bzw. Meinungen der Unternehmensleitung ändern, es sei denn, dies ist nach den geltenden Wertpapiergesetzen erforderlich.

Markenzeichen

Xolair^® ist ein eingetragenes Markenzeichen der Novartis AG.

Referenz

¹ 1 Europäische Arzneimittelagentur. Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SmPC), Omlyclo. [Zuletzt abgerufen im August 2026]

Die Ausgangssprache, in der der Originaltext veröffentlicht wird, ist die offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen werden zur besseren Verständigung mitgeliefert. Nur die Sprachversion, die im Original veröffentlicht wurde, ist rechtsgültig. Gleichen Sie deshalb Übersetzungen mit der originalen Sprachversion der Veröffentlichung ab.

Originalversion auf businesswire.com ansehen: https://www.businesswire.com/news/home/20260824736634/de/

Celltrion, Inc.
Celltrion Marketing PR team
50011998@celltrion.com